Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MODEL : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 modalités de prise en charge, soit une stratégie de maintenance par une chimiothérapie par pemetrexed ou gemcitabine, soit une surveillance simple, après contrôle de la maladie par une première ligne de chimiothérapie, chez des patients âgés ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer deux modalités de prise en charge, l’une étant un suivi sans traitement, l’autre une maintenance par chimiothérapie par pemetrexed ou gemcitabine, chez des patients âgés ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Les patients recevront une chimiothérapie d’induction associant une perfusion de paclitaxel une fois par semaine et une perfusion de carboplatine le premier jour. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, pendant quatre cures. Les patients seront ensuite répartis de façon aléatoire en deux groupes selon le type de prise en charge. Les patients du premier groupe seront suivis sans traitement. Les patients du deuxième groupe seront répartis en deux sous-groupes : les patients ayant un carcinome épidermoïde recevront une chimiothérapie par gemcitabine le premier et le huitième jour de chaque cure, les patients ayant un carcinome non-épidermoïde recevront une chimiothérapie par pemetrexed le premier jour de chaque cure ; ces traitements seront répétés toutes les trois semaines. En cas de rechute de la maladie ou intolérance, les patients des deux bras recevront une deuxième ligne de chimiothérapie par erlotinib. Des prélèvements tumoraux et sanguins ainsi que des évaluations de qualité de vie et des scanners seront réalisés régulièrement au cours de l’essai.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

IFCT-0501 : Essai de phase 3 randomisé comparant une chimiothérapie par vinorelbine ou gemcitabine à une polychimiothérapie par carboplatine et paclitaxel, chez des patients entre 70 et 89 ans ayant un cancer du poumon non à petites cellules, de stade IIIB ou IV. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie associant deux médicaments dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules à un stade évolué. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront 5 cures de chimiothérapie, espacée chacune de 3 semaines. Selon le choix du médecin, chaque cure comprendra de la vinorelbine ou de la gemcitabine, administrées en perfusion le 1er et le 8ème jour. Les patients du deuxième groupe recevront 4 cures de chimiothérapie, espacée chacune de 4 semaines. Chaque cure comprendra du carboplatine et du paclitaxel, administrés en perfusion le 1er, 8ème et 15ème jour. En cas de progression de la maladie, les patients des deux groupes recevront une chimiothérapie supplémentaire comprenant de l'erlotinib administré par voie orale quotidiennement. En cas de nouvelle progression, une nouvelle chimiothérapie sera instaurée..

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Gériatrie,